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Produits pharmaceutiques
Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.
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Produits pharmaceutiques > Médicaments
ingrédient actif
Produits pharmaceutiques; Médicaments
Un ingrédient actif est un composant qui fournit l'activité pharmacologique ou un autre effet direct dans le diagnostic, cure, atténuation, traitement ou prévention de la maladie, ...
histoire d'approbation
Produits pharmaceutiques; Médicaments
L'histoire d'approbation est une liste chronologique de toutes les actions de la FDA portant sur un médicament ayant un nombre quelconque de la demande de la FDA (CND). Il y a ...
lettre d'approbation
Produits pharmaceutiques; Médicaments
Une communication officielle de la FDA pour un nouveau sponsor d'application (NDA) de médicaments qui permet la commercialisation du produit.
demande de licence biologique (BLA)
Produits pharmaceutiques; Médicaments
Les produits biologiques sont approuvés pour commercialisation conformément aux dispositions de la Loi sur le Service de santé publique (PHS). La Loi exige une entreprise qui ...
Supplément numéro
Produits pharmaceutiques; Médicaments
Un certain nombre de supplément est associé à un numéro existant de la FDA demande de drogue nouvelle (DDN). Compagnies sont autorisées à apporter des modifications à des ...
type de supplément
Produits pharmaceutiques; Médicaments
Compagnies sont autorisées à apporter des modifications à des médicaments ou de leurs étiquettes après que qu'ils ont été approuvés. Pour modifier une étiquette, un nouveau dosage ...
approbation provisoire
Produits pharmaceutiques; Médicaments
Si un médicament générique est prêt à être approuvé avant l'expiration des brevets ou une exclusivité accordée à médicament classé référence, FDA émet une lettre d'approbation ...
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