La forme plus forte d'avertissement requis par la Food and Drug Administration (FDA) pour l'étiquetage des médicaments sur ordonnance. a encadré avertissement prévient les fournisseurs de soins de santé et les consommateurs à risque accru d'effets indésirables graves associés à l'utilisation d'un médicament ou à des restrictions sur l'utilisation d'un médicament. La boîte avertissement est présenté dans une boîte entourée d'une bordure noire et est placé sur l'étiquette de la drogue et tout package inserts ou promotionnels destinés au prescripteur ou le patient.