Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Industrie : Dispositifs médicaux; Produits pharmaceutiques

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Clinical trials

accepte des volontaires sains

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

Indique si une étude clinique permet aux gens qui n'ont pas la condition ou des affections apparentées ou des symptômes étudiées pour participer dans cette étude.

Protocole

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

La description écrite d'une étude clinique. , Il comprend les objectifs de l'étude, la conception et méthodes. , Il peut également inclure les connaissances scientifiques pertinentes et les ...

type d'intervention

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

La catégorie générale pour l'intervention à l'étude. Intervention types incluent médicament, dispositif, biologique et procédure.

mesure des résultats

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

Une mesure prévue décrite dans le protocole qui est utilisé pour déterminer l'effet des interventions sur les participants à un essai clinique. Pour les études observationnelles, une mesure ou ...

date de dernière vérification des données

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

La dernière vérification date est la plus récente date que toutes les informations d'une étude clinique a été confirmée aussi précises et à jour. Cette date peut être différente de la dernière mise à ...

recrutement

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

L'étude clinique recrute actuellement des participants. Un type de statut de recrutement.

Food And Drug Administration amendements Act, article 801 (FDAAA 801)

Dispositifs médicaux; Essais cliniques

Article 801 d'US droit Public 110-85, promulguée le 27 septembre 2007. Il modifie la Section 402 de l'US Public Health Service Act d'élargir le registre de l'étude clinique dite ClinicalTrials.gov et ...