8 Termes
Accueil > Catégories de produits > Dispositifs médicaux; Produits pharmaceutiques > Clinical trials
Clinical trials
Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.
Contributors in Essais cliniques
Clinical trials
Sponsor-investigateur
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
La personne qui initie et conduit l'étude clinique.
Critères d'inclusion
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
Les facteurs ou les raisons qui autorisent une personne à participer à une étude clinique.
Etude en simple aveugle
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
Un type d'étude en aveugle dans laquelle une partie impliquée dans l'essai clinique, soit l'investigateur soit le participant, ne sait pas à quels participants ont été assignées quelles ...
Critère de jugement principal
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
Le critère de jugement défini dans le protocole qui est le plus important pour évaluer l'effet d'une intervention. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines ...
Food And Drug Administration (FDA)
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
Une agence du Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. La FDA est responsable de la protection de la santé publique. Elle se doit d'assurer la sureté, l'efficacité et la ...
Groupe de comparaison
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
Un groupe de participants à une étude clinique qui est utilisé pour synthétiser les données recueillies lors de l'étude. Ce groupe peut être identique ou différent d'un bras de l'étude.
Plan d'étude
Dispositifs médicaux; Essais cliniques
Les méthodes d'investigation utilisées dans l'étude clinique. Pour les études interventionnelles, celles-ci incluent un objectif principal, un modèle d'intervention, en insu ou en aveugle, et une ...
