Aux États-Unis, les aliments et pharmaceutiques (FDA) doivent approuver une substance comme un médicament avant il peut être commercialisé. Le processus d'approbation implique plusieurs étapes y compris laboratoire préclinique et les études animales, les essais cliniques pour la sécurité et l'efficacité, le dépôt d'une nouvelle Application de drogue par le fabricant du médicament, la FDA une revue de la demande et la FDA approbation/rejet de la demande.