Un processus dans lequel les chercheurs communiquent avec les participants potentiels et inscrits dans une étude clinique. Ceci est lorsque les chercheurs : # fournissent toutes les informations importantes concernant l'étude, de sorte que les participants potentiels peuvent décider de s'y inscrire (ou si elles sont inscrites, de continuer à participer) ; # s'assurent que les participants potentiels comprennent les risques et les bénéfices potentiels de participer à l'étude, et les alternatives à l'étude conduite ; et # soulignent que l'inscription à une étude clinique (et de rester dedans) est entièrement volontaire. Parce que donner son consentement pour participer à la recherche n'est pas un contrat, les participants peuvent quitter une étude à tout moment. Le but du processus de consentement éclairé est de protéger les participants. Il commence quand un participant potentiel demande au début des informations sur une étude et continue tout au long de l'étude jusqu'à ce que l'étude se termine. Le chercheur et le participant potentiel ont des discussions qui incluent de répondre aux questions des participants sur la recherche. Toutes les informations importantes à propos de l'étude doivent également être remises au participant potentiel dans un document écrit qui est clair et facile à comprendre. Ce document de consentement éclairé est examiné et approuvé par le Comité de protection des personnes pour chaque étude avant d'être remis aux participants potentiels. Généralement, une personne doit signer un document de consentement éclairé pour s'inscrire dans une étude.