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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industrie : Produits pharmaceutiques

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huile de serpent

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Une substance qui proclame comme ayant une valeur, généralement médicinal, qui n'a en fait aucun effet bénéfique. Il est parfois étendu à l'expression « vendeur d'huile de serpent » pour désigner une ...

État de commercialisation

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Marketing statut indique comment un médicament est vendu aux États-Unis. Médicaments produits dans Drugs@FDA sont identifiés comme étant : * *de Prescription sans ordonnance *abandonné *aucun - ...

guide de médicament

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Un guide de médicament contient des renseignements destinés aux patients comment utiliser en toute sécurité un produit pharmaceutique.

demande de drogue nouvelle (NDA)

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Lorsque le promoteur d'un nouveau médicament est d'avis que suffisamment de preuves sur l'innocuité et l'efficacité de la drogue a été obtenu pour satisfaire aux exigences de la FDA pour approbation ...

nouveau numéro de drug application (NDA)

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Ce numéro à six chiffres est attribué par le personnel de la FDA pour chaque demande d'autorisation de commercialiser un nouveau médicament aux États-Unis. Un médicament peut avoir plus d'un numéro ...

examen

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Un examen est le fondement de la décision de la FDA d'approuver une demande. C'est une analyse complète des données des essais cliniques et autres renseignements préparés par les examinateurs de la ...

examen de classification

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Le système de classification de NDA et BLA offre un moyen de décrivant la demande de drogues, à la réception initiale et tout au long du processus d'examen et de hiérarchiser leur examen.