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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industrie : Produits pharmaceutiques

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produits biologiques thérapeutiques

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Un produit biologique thérapeutique est une protéine dérivée de matière vivante (par exemple les cellules ou tissus) utilisé pour traiter ou guérir des maladies.

équivalence thérapeutique (TE)

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Médicaments classés comme thérapeutiquement équivalents peuvent être remplacés par l'attente pleine que le produit substitué produira le même effet clinique et le profil d'innocuité du produit ...

médicament classé de référence (DNR)

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Un médicament de répertoriés de référence (DNR) est un médicament approuvé auquel les nouvelles versions génériques sont comparées démontrant qu'ils sont bioéquivalents. Une société pharmaceutique, ...

Itinéraire

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Une voie d'administration est un moyen d'administrer un médicament à un site chez un patient. Une liste complète des modes spécifiques d'administration apparaît dans le manuel de normes de données ...

Force

Produits pharmaceutiques; Médicaments

La force d'un médicament indique la quantité de l'ingrédient actif est présent dans chaque dose.

supplément

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Un complément est une application pour permettre à une entreprise d'apporter des modifications à un produit qui a déjà une agréé new drug application (NDA). CDER doit approuver toutes les importantes ...

codes de l'équivalence thérapeutique (TE)

Produits pharmaceutiques; Médicaments

Le système de codage pour les évaluations de l'équivalence thérapeutique permet aux utilisateurs de déterminer si la FDA a évalué un produit agréé particulier comme thérapeutiquement équivalent à ...